Regulatórios
Consultoria, assessoria e auditoria técnica especializada na execução, implantação e acompanhamento de documentos
A obrigação de conformidade de empresas nacionais e estrangeiras com as leis, regulamentos e normas nacionais e internacionais, tais como: NBR´s, ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Vigilância Sanitária Estaduais, ISO´s, ONA, RDC – Resolução da Diretoria Colegiada da ANVISA e etc., passa a ser fator de sobrevivência, excelência em atendimento ao cliente e por que não também de competitividade.
A terceirização das funções necessárias na obtenção da conformidade, pode reduzir os custos vivenciados por empresas nacionais e estrangeiras, as quais desejam ter seus produtos e serviços em conformidade permanente e na inserção de novos produtos.
Diante disto, a MGODOI® Consultoria Empresarial disponibiliza sua experiência para assessorar as equipes das empresas nacionais e estrangeiras nos serviços de assessoria técnica especializada na execução, implantação e acompanhamento de documentos técnicos para a obtenção da conformidade legal.
Os tipos de consultoria, assessoria e auditoria técnica em Regulatórios são:
Consultoria
Desenvolvimento e implementação de sistemas gerenciais que poderão ser certificados conforme normas nacionais ( NBR´s e ONA – Organização Nacional de Acreditação ) e internacionais ( ISO´s, SA e OHSAS ) de Qualidade, Meio Ambiente, Saúde e Segurança Ocupacional e Responsabilidade Social e as BPF – Boas Práticas de Fabricação e controle ( RDC 16 – Resolução da Diretoria Colegiada).
Assessoria
- Elaboração e acompanhamento de documentação para a regulação junto aos órgãos reguladores, tais como: ANVISA, Vigilância Sanitária, Prefeituras etc.:
- Registro e aprovação junto à ANVISA para produtos médicos no Brasil;
- Adequação do Sistema de Gestão da Qualidade em Conformidade com as BPFC – Boas Práticas de Fabricação – RDC 16 – Resolução da Diretoria Colegiada (ANVISA – Agência de Vigilância Sanitária);
- Execução de projetos de arquitetura e complementares (estrutural, combate a incêndio etc.);
- Regularização e autorização de funcionamento para empresas nacionais e estrangeiras e fabricantes de produtos médicos;
Auditoria
Todos os serviços passam por verificações realizadas (auditorias) ao longo do processo de preparação para as regulações e certificações, assegurando o acompanhamento da melhoria contínua nos processos empresariais estabelecidos e futuramente a serem certificados por Organismos Certificadores Credenciados – OCC e ANVISA.
Estes serviços proporcionam uma economia de tempo e recursos, trazendo resultados na redução de custos e melhoria da qualidade.
Para conhecer os serviços oferecidos pela MGODOI ®, consulte-nos.
MGODOI ® Consultoria Empresarial – Belo Horizonte
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