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Formação de Gestores e Auditores Internos para Empresas de Produtos para Saúde – Baseado na RDC 16:2013 (Antiga RDC 59) / Anvisa
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Curso

Formação de Gestores e Auditores Internos para Empresas de Produtos para Saúde – Baseado na RDC 16:2013 (Antiga RDC 59) / Anvisa

Objetivos do Curso

Capacitar profissionais que atuem como gestores e/ou auditores internos do Sistema de Gestão da Qualidade e implementação de Boas Práticas de Fabricação em empresas de produtos e dispositivos para a área de saúde.


Publico Alvo

Profissionais que atuem em empresas de produtos e dispositivos para saúde e que desejam se capacitar na gestão e condução de auditorias internas da qualidade, baseadas na RDC 16:2013, antiga RDC 59.


Conteúdo Programático

– Fundamentos, princípios e requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade;
– Interpretação da RDC 16:2013, antiga RDC 59 – Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos;
– Comparação com normas ISO 13485, RDC 16:2013 (antiga RDC 59);
– Auditoria Interna da Qualidade (Formação de Auditores).


Informações do Curso

Data:27 e 28 de Setembro Horário :08:30 às 17:30h Carga horária:16 horas Investimento:R$ 1.100,00 Instrutor:Ana Paula Tameirão de Castro Mini Currículo:Graduada em Farmácia com habilitação em Análises Clínicas – Faculdade de Farmácia da UFMG; Pós Graduada – MBA Gestão em Saúde – IBMEC; Lead Auditor – ISO 9.001/2.008; Especialista na implantação e manutenção de sistemas de gestão: garantia da qualidade baseado nas Normas ISO 13.485 e RDC 59 (Boas Práticas de Fabricação ANVISA), gestão de riscos do processo e dos produtos (com base na ISO 14.971 e uso da ferramenta FMEA) e validações de processos. Hoje é consultora da MGODOI Consultoria Empresarial Ltda. Contato:Lorraine Daiana - (31) 3267-0385 Mais informações:administrativofinanceiro@mgodoi.com.br

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