Assessoria Empresarial – Assuntos Regulatórios
Assessoria Empresarial técnica e/ou terceirização na implementação, desenvolvimento e manutenção em serviços de Assuntos Regulatórios Junto à ANVISA
A terceirização das funções pode reduzir os custos com a implementação e manutenção dos serviços para com a rotina, vivenciadas por empresas nacionais e estrangeiras, as quais desejam inserir novos produtos frente às normas regulatórias da ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária e ainda agregar conhecimento à mesma. Diante disto, a MGODOI ® Consultoria Empresarial disponibiliza sua experiência para assessorar as equipes de implementação e manutenção dos serviços em Assuntos Regulatórios.
Para dar uma nova dimensão aos necessários Assuntos Regulatórios a serem implementados, para melhorá-los e torná-los mais adequado, pertinente e eficaz junto a Alta Direção, a MGODOI ® Consultoria Empresarial disponibiliza equipe de assessores para esta demanda.
Os tipos de serviços em Assuntos Regulatórios que podem ser assessorados são:
- Registro e Aprovação junto à ANVISA para produtos médicos no Brasil;
- Regularização e autorização de funcionamento junto à ANVISA para empresas nacionais e estrangeiras fabricantes de produtos médicos no Brasil.
- Adequação do Sistema de Gestão da Qualidade em Conformidade com BPFC – Boas Práticas de Fabricação – RDC 16 ( antiga RDC 59 da ANVISA ) voltada para empresas estrangeiras;
MGODOI ® Consultoria Empresarial – Belo Horizonte
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